Главная Обратная связь Поможем написать вашу работу!

Дисциплины:

Архитектура (936)
Биология (6393)
География (744)
История (25)
Компьютеры (1497)
Кулинария (2184)
Культура (3938)
Литература (5778)
Математика (5918)
Медицина (9278)
Механика (2776)
Образование (13883)
Политика (26404)
Правоведение (321)
Психология (56518)
Религия (1833)
Социология (23400)
Спорт (2350)
Строительство (17942)
Технология (5741)
Транспорт (14634)
Физика (1043)
Философия (440)
Финансы (17336)
Химия (4931)
Экология (6055)
Экономика (9200)
Электроника (7621)






Классификация иммунобиологических препаратов



Классификация иммунобиологических препаратов

                                   
   
   
     
 
   
   
 
 
 
   
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ
     
 
   
 

I. ВАкцины

Вакцины – препараты, получаемые из бактерий, вирусов и других микроорганизмов или продуктов их жизнедеятельности.

Действующим началом в вакцинах является специфический антиген, в качестве которого используют:

- живые ослабленные микробы, лишенные патогенности, но сохранившие антигенные свойства;

- инактивированные тем или иным способом цельные микробные клетки или вирусные частицы;

- субклеточные антигенные комплексы (протективные антигены), выделенные из микробов;

- микробные метаболиты (токсины-анатоксины), играющие основную роль в патогенезе инфекций и обладающие специфической антигенностью;

- химические или биологические синтезированные молекулярные антигены, в том числе полученные с помощью рекомбинантных штаммов микробов, аналогичные природным антигенам.

 

Классификация вакцин

 

Вакцины I поколения (цельноклеточные, цельновирионные)

1. Живые вакцины.

а) дивергентные вакцины. Содержат неболезнетворные для человека микроорганизмы, находящиеся в близком родстве с возбудителями инфекционных болезней человека (имеющие общие аг - ПРА) и обладающие перекрестной иммуногенностью.

Пример: вакцина против натуральной оспы. Ее готовили из вируса коровьей оспы. Для этого собирали материал из везикулярных поражений кожи зараженных коровьей оспы телят и консервировали его в глицерине. Затем был разработан метод приготовления осповакцины на куриных эмбрионах и культуральной вакцины.

В настоящее время по рекомендации ВОЗ обязательная вакцинация против натуральной оспы отменена, т.к. последний случай заболевания был зарегистрирован в 1977 г. в Сомали.



б) аттенуированные вакцины. Готовят из бактерий или вирусов, утративших факторы вирулентности, но сохранивших иммуногенные свойства. Аттенуация (ослабление) возможна путем длительного воздействия на штамм химических (азотистая кислота, гидроксиламин, бромзамещенные основания, желчь), физических (температура, радиация), биологических (бактериофаги) факторов или длительного культивирования на питательных средах, пассирования через организм невосприимчивых животных, куриный эмбрион или культуру клеток.

Примеры: БЦЖ, чумная, туляремийная, сибиреязвенная СТИ, бруцеллезная, паротитная, коревая, краснушная, гриппозная живая сухая интраназальная детская,

полиомиелитная пероральная типов 1,2, 3 из штаммов Сэбина (ОПР), аденовирусная, сыпнотифозная, вакцина желтой лихорадки, вакцина лихорадки Ку.

 

Основное достоинство живых вакцин – полностью сохраненный набор антигенов возбудителя, что обеспечивает развитие длительной невосприимчивости даже после однократной иммунизации, т.к. вакцинный штамм может размножаться и персистировать в организме. Преимуществом живых вакцин перед убитыми и химическими является создание прочного и длительного иммунитета, по напряженности приближающегося к постинфекционному, кроме того живые вакцины не содержат консервантов (фенол, мертиолят); возможность выбора разных путей введения в организм человека.



Недостатки живых вакцин: содержат до 99% балласта – реактогенны (много побочных действий); сложно комбинируются и плохо дозируются; относительно нестабильны в процессе производства, транспортировки, хранения, есть возможность возвращения в вирулентную форму.

Применение живых вакцин опасно для детей с врожденными или приобретенными иммунодефицитными состояниями.

Между введениями живых вакцин рекомендован интервал не менее 1 месяца, в противном случае возможны тяжелые побочные реакции, иммунный ответ может быть пониженным.

2. Неживые (убитые) вакцины – представляют собой взвесь или сухую биомассу вирулентных штаммов микроорганизмов, обладающих полным набором протективных антигенов, инактивированных нагреванием или обработкой химическими агентами (формалин, ацетон, этанол, УФ, ионизирующая радиация).

Преимуществом убитых вакцин является относительная простота их получения, не требующая длительного выделения и изучения штаммов, хорошо комбинируются и дозируются; не вызывают вакциноассоциированных заболеваний, применяются у людей с иммунодефицитами, большая устойчивость при хранении и более длительный срок пригодности.

К недостаткам убитых вакцин следует отнести их меньшую иммуногенность и необходимость 2-х или 3-х кратных прививок. Возможны реакции гиперчувствительности в результате повторных введений чужеродного белка. В целом, иммунитет после введения убитых вакцин менее продолжителен в сравнении с иммунитетом, развивающимся после вакцинации живыми вакцинами.

Примеры: лептоспирозная, коклюшная, холерная, клещевого энцефалита, «Имовакс Полио», антирабическая,гриппозная инактивированная жидкая, Хаврикс, Аваксим, Геп-А-ин-ВАК.

 

 

Вакцины II поколения (химические)

Вакцины II поколения– представляют собой препараты, состоящие из отдельных антигенных компонентов (протективных антигенов), способных обеспечить развитие невосприимчивости. Протективные антигены выделяются из микробных клеток химическими методами (ферментативный гидролиз, осаждение и др.). Химические вакцины сорбируются на адъюванте (от лат. аdiuvo – помогать). Это вещества, обеспечивающие более сильный иммунный ответ, изменяют физико-химическое состояние аг (укрупняют антигенные частицы) и создают депо аг на месте введения. В качестве адъюванта применяют Al(OH)3, AlPO4 и др.



1. Субклеточные или субвирионные вакцины.

Примеры: менингококковая химическая, пневмококковая (из капсульных полисахаридных аг), сыпнотифозная (содержит поверхностный растворимый аг риккетсий Провачека), брюшнотифозная (из О-аг возбудителя брюшного тифа), «Инфлювак» (содержит очищенные поверхностные аг – гемагглютинин и нейраминидаза трех типов вируса гриппа: А/Sydney H3N2, A/Beijing H1N1, B/ Beijing).

2. Анатоксины. Получают из экзотоксинов возбудителей, обезвреженных формалином при температуре 38-400С в течение 30 дней, и адсорбированных на гидроксиде алюминия. Анатоксины относятся к числу наиболее эффективных профилактических препаратов. Применяют подкожно или внутримышечно по схеме, предусмотренной календарем прививок. При введении анатоксина создается искусственный активный антитоксический иммунитет.

Примеры: АС-анатоксин – адсорбированный столбнячный анатоксин; АДС, АДС-М - дифтерийный и столбнячный анатоксины; трианатоксин – ботулинический анатоксин типов А, В, Е; тетраанатоксин – ботулинический анатоксин типов А, В, Е и столбнячный анатоксин; пентаанатоксин – ботулинический анатоксин А, В, Е и анатоксины возбудителя газовой гангрены типов А и Е; секстаанатоксин - ботулинический, столбнячный и гангренозный анатоксины.

 

Преимущество химических вакцин перед живыми вакцинами состоит в их стабильности и меньшей реактогенности, так как они содержат только изолированные протективные антигены.

Недостатком химических вакцин является небольшие размеры вводимых комплексов, что приводит к быстрому выведению их из организма и краткому антигенному раздражению. Поэтому химические вакцины вводят на адъювантах.Анатоксины индуцируют только антитоксический иммунитет, что не позволяет предотвратить бактерионосительство и локализованные формы заболеваний.

 

Вакцины III поколения (генно-инженерные)

Вакцины содержат антигены возбудителей, полученные с использованием методов генной инженерии, и включают только высокоиммуногенные компоненты, способствующие формированию иммунитета. Возможны несколько вариантов создания генно-инженерных вакцин:

1. Введение генов, кодирующих основные аг патогенных вирусов и бактерий, в авирулентные или слабовирулентные микроорганизмы – векторные рекомбинантные вакцины.

Примеры: вирус осповакцины с встроенным HBs-Ag вируса гепатита В, аг вируса гриппа, герпеса, малярийного плазмодия (моновалентные); аг гепатита В – бешенства – клещевого энцефалита; ветряной оспы – гепатита А (поливалентные).

2. Введением генов, кодирующих основные аг патогенных вирусов и бактерий, в неродственные микроорганизмы с последующим выделением аг и его использованием в качестве иммуногена – биосинтетические вакцины.

вакцина против гепатита В – Энджерикс В, ДНК-рекомбинантная, вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Комбитех ЛТД. Поверхностный аг вируса гепатита В (HBs-Ag) синтезируется дрожжевыми клетками, в геном которых встроен ген, контролирующий синтез HBs-Ag, выделенного из вирусной ДНК. Полученный HBs-Ag отделяют от клеточных компонентов (дрожжевых белков) и сорбируют на гидроксиде алюминия.

 

3. Рибосомальные вакцины. Представляет собой рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят лизаты наиболее распространенных возбудителей инфекций ЛОР-органов и дыхательных путей (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus и др.), и относятся к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета.

Примеры: ИРС -19, Бронхомунал, Рибомунал.

Преимущества генно-инженерных вакцин: меньше побочных эффектов, так как не содержат микроорганизмов; вызывают узкоспецифический иммунитет, возможно комплектование по иммуногенным свойствам.

Недостатки: сложны и дороги в получении; при получении вакцин возникает вопрос об идентичности синтетических эпитопов естественному антигену; низкомолекулярные синтетические пептиды обладают низкой иммуногенностью, что приводит к необходимости подбора соответствующих адъювантов.

Комбинированные (ассоциированные/комплексные) вакцины

Представляют собой смесь из антигенов различных бактерий и анатоксинов, могут содержать одновременно близкие по природе антигены или антигены различной природы.

Преимущество комбинированных вакцин состоит в возможности создавать иммунитет в отношении нескольких инфекций и сокращать число прививок.

Примеры: АКДС, TABte и др.

В настоящее время выделяют вакцины четвертого поколения, этивакциныеще не внедренным в практику здравоохранения. К ним относятся пептидные синтетические, антиидиотипические вакцины, вакцины из ДНК, вакцины, содержащие продукты генов главного комплекса гистосовместимости (HLA) и полученные на трансгенных растениях.

Принципы вакцинации

1. Риск от вакцинации должен быть меньше, чем вред, наносимый заболеванием.

2. Заболеваемость среди привитых должна быть примерно в 5 раз меньше, чем среди непривитых.

3. Проведение вакцинации должно иметь эпидемиологическое обоснование.

4. Применение вакцинных препаратов должно проводиться при нормальном функционировании и относительно «спокойном» состоянии иммунной системы.

Цель -профилактика инфекционных заболеваний, создание искусственного

активного иммунитета.

Вакцины применяют:

  1. Для плановой обязательной профилактики инфекционных заболеваний и проводится в сроки, установленные Министерством здравоохранения.

 

Календарь профилактических прививок России1

(приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2011г.)

Возраст Наименование прививки
Новорожденные в первые 12 часов Первая вакцинация – гепатит В
Новорожденные 3-7 день Вакцинация – туберкулез
1 месяц Вторая вакцинация – гепатит В2
2 месяца Третья вакцинация – гепатит В2
3 месяца Первая вакцинация – дифтерия, столбняк, коклюш и полиомиелит, гемофильная инфекция
4,5 месяца Вторая вакцинация – дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гемофильная инфекция
6 месяцев Третья вакцинация – дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит Третья вакцинация – гепатит В, гемофильная инфекция
12 месяцев Вакцинация – корь, эпидемический паротит, краснуха
18 месяцев Первая ревакцинация – дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция
20 месяцев Вторая ревакцинация – полиомиелит
6 лет Вторая вакцинация – корь, эпидемический паротит, краснуха
7 лет Вторая ревакцинация – дифтерия и столбняк Первая ревакцинация – туберкулез5
13 лет Вакцинация против вирусного ГВ Вакцинация против краснухи (девочки)4
14 лет Третья ревакцинация – дифтерия и столбняк, полиомиелит Ревакцинация – туберкулез6
Взрослые Ревакцинация – дифтерия и столбняк каждые 10 лет после последней ревакцинации

Примечания:

1 Иммунизация в рамках Национального календаря прививок проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке в соответствии с инструкцией по их применению.

2 Дети, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных гепатитом В в 3-м триместре беременности, прививаются по схеме 0-1-2-12 месяцев.

3 Вакцинация против гепатита Вв 13 лет проводится ранее не привитым или получившим только одну прививку.

4 Вакцинацию против краснухи проводят девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только одну прививку.

5 Ревакцинация БЦЖ в 7 лет проводится туберкулиноотрицательным детям, не инфицированным микобактериями туберкулеза.

6 Ревакцинация БЦЖ в 14 лет проводится туберкулиноотрицательным детям, не инфицированным микобактериями туберкулеза и не получившим прививку в 7 лет.

7 Применяемые в рамках Национального календаря профилактические вакцины (кроме БЦЖ), можно вводить одновременно (или с интервалом 1 месяц) разными шприцами в разные участки тела.

8 При нарушении срока начала прививок, последние проводят по схемам, предусмотренным настоящим календарем и инструкциями по применению препаратов.

  1. Для иммунизации ограниченного контингента людей, проживающих в определенной местности (например, вакцина против клещевого энцефалита), или при опасности профессионального контакта с возбудителем (например, сибиреязвенная, бруцеллезная, туляремийная, чумная вакцины).

 

  1. По эпидемиологическимпоказаниям (например, вакцина против гриппа).

 

 

Значительно реже вакцины применяют с целью иммунотерапии, в основном , когда инфекционный процесс носит затяжной, хронический характер Иммунотерапия применяется дляперевода хронической формы инфекции в острую и повышает реактивность организма. . В основе лечебного действия вакцин лежит принцип специфической стимуляции защитных сил организма , т.е.способствует выработке специфических антител., а также введение антигенного раздражителя усиливает фагоцитоз, С этой целью применяют убитые вакцины

 

 

Цель – иммунотерапия, перевод хронической формы инфекции в острую.

Для иммунотерапии вакцины применяют значительно реже, чем для профилактики.

Иммунотерапия служит вспомогательным методом и применяется с целью повышения реактивности организма. В основе лечебного действия вакцин лежит принцип специфической стимуляции защитных сил организма. Введение антигенного раздражителя усиливает фагоцитоз, способствует выработке специфических антител.

С этой целью применяют только убитые вакцины.

Примеры: стафилококковая аутовакцина (из убитых стафилококков, являющихся возбудителями заболевания у данного больного); бруцеллезная, гонококковая, дизентерийная, герпетическая вакцина.

 

Противопоказания к применению вакцинации:

1. Острые заболевания инфекционной и неинфекционной природы.

2. Аллергические состояния и заболевания.

3. Аутоиммунные и коллагеновые болезни.

4. Гематологические заболевания.носит затяжной, хронический

5. Некоторые первичные и вторичные иммунодефициты.

6. Некоторые соматические заболевания (эндокринной, нервной, сердечно-сосудистой систем, преимущественно с хроническим течением).

 

Требования, предъявляемые к вакцинным препаратам:

-высокая иммуногенность (способность создавать напряженный, прочный и длительный иммунитет);

- безвредность (отсутствие побочных реакций на введение вакцины);

- ареактогенность (минимальное сенсибилизирующее действие);

-стандартность (вакцинные препараты должны соответствовать международным стандартам, разработанным Международными лабораториями по биологической стандартизации в системе ВОЗ);

- специфическая стерильность, т.е. отсутствие микробного загрязнения посторонними агентами (бактериями, спорами, грибами, вирусами).

 


Просмотров 1981

Эта страница нарушает авторские права




allrefrs.ru - 2021 год. Все права принадлежат их авторам!