Главная Обратная связь Поможем написать вашу работу!

Дисциплины:

Архитектура (936)
Биология (6393)
География (744)
История (25)
Компьютеры (1497)
Кулинария (2184)
Культура (3938)
Литература (5778)
Математика (5918)
Медицина (9278)
Механика (2776)
Образование (13883)
Политика (26404)
Правоведение (321)
Психология (56518)
Религия (1833)
Социология (23400)
Спорт (2350)
Строительство (17942)
Технология (5741)
Транспорт (14634)
Физика (1043)
Философия (440)
Финансы (17336)
Химия (4931)
Экология (6055)
Экономика (9200)
Электроника (7621)






Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами



ІНСТРУКЦІЯ

Для медичного застосування препарату

СУСТАНОН®-250

(SUSTANON®-250)

 

 

Склад:

діюча речовина: тестостерон (суміш ефірів);

1 ампула (1 мл розчину) містить тестостерону пропіонату 30 мг, тестостерону фенілпропіонату 60 мг, тестостерону ізокапронату 60 мг, тестостерону деканоату 100 мг. Загальний вміст тестостерону в 1 мл становить 176 мг;

допоміжні речовини: олія арахісова, спирт бензиловий.

 

Лікарська форма.

Розчин для внутрішньом’язового введення (олійний).

 

Фармакотерапевтична група.

Андрогени. Код АТС G03GA03.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Тестостеронзамісна терапія у чоловіків при патологічних станах, пов’язаних із первинним і вторинним гіпогонадизмом, як вродженим, так і набутим.

 

Протипоказання.

•Встановлений або підозрюваний рак передміхурової залози або грудної залози.

•Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

•Дитячий вік до 3 років (у зв’язку із вмістом у складі препарату бензилового спирту).

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат Сустанон®-250 слід вводити глибоко внутрішньом’язово.

Режим дозування та тривалість лікування, як правило, залежать від індивідуальної реакції пацієнта на лікування.

Зазвичай доза становить 1 мл 1 раз на 3 тижні.

 

Побічні реакції.

Зазвичай лікування високими дозами андрогенів при тривалому лікуванні та/або частому введенні пов’язано з такими небажаними реакціями:

 

Система/орган/клас Побічна реакція
Доброякісні, злоякісні та невизначені новоутворення (включаючи кісти та поліпи) Рак передміхурової залози (або погіршення перебігу діагностованого раку передміхурової залози)
З боку системи крові Поліцитемія

 

З боку обміну речовин Затримка рідини (набряки)
З боку центральної нервової системи Депресія, підвищена нервова збудженість, зміни настрою, підвищення або зниження лібідо
З боку опорно-рухового апарату Міалгія
З боку серцево-судинної системи Підвищення артеріального тиску
З боку травного тракту Нудота
З боку шкірних покривів Свербіж, вугри
З боку сечостатевої системи Гінекомастія, олігоспермія, зменшення об′єму еякуляту, пріапізм, функціональні розлади передміхурової залози (гіпертрофія)
Вплив на лабораторні показники Порушення функції печінки, зниження концентрації ЛПВЩ (ліпопротеїнів високої щільності), ЛПНЩ (ліпопротеїнів низької щільності) та тригліцеридів у сироватці крові, підвищення рівня ПСА (простатичного специфічного антигену), гіперкальціємія.

 



Після відміни Сустанон®-250 побічні ефекти зберігаються ще певний час. Ін’єкції можуть спричиняти місцеву реакцію в місці введення (біль, свербіж, гіперемія).

 

Передозування.

Ймовірність розвитку гострої токсичності препарату Сустанон®-250 при внутрішньом’язовому введенні дуже низька. Пріапізм у чоловіків є симптомом хронічного передозування. У разі розвитку пріапізму лікування препаратом слід тимчасово припинити, а після зникнення вказаного симптому відновити в нижчих дозах.

 

Діти.

Дітям віком до 3 років протипоказано застосування Сустанон®-250 через вміст бензилового спирту у складі препарату.

Дітям препарат застосовують під наглядом лікаря. Доза препарату для дітей віком від 3 років може бути нижчою, ніж для дорослих, при менш частому застосуванні та залежить від індивідуальної реакції на лікування.



З метою уникнення передчасного закриття епіфізів і передчасного статевого дозрівання з обережністю призначається хлопчикам у препубертатному періоді.

 

Особливості застосування.

• Повинно здійснюватися лікарське спостереження за пацієнтами, які отримують Сустанон®-250, до початку лікування і щоквартально протягом 12 місяців, а згодом один раз на рік. Необхідно проводити такі дослідження:

- Пальцеве ректальне обстеження (ПРО) для виключення доброякісної гіперплазії передміхурової залози і визначення специфічного антигену передміхурової залози (ПСА) для виключення субклінічних форм раку передміхурової залози.

- Вимірювання рівня гематокриту і гемоглобіну для виключення поліцитемії.

• У пацієнтів з патологією серця в анамнезі, нирок або печінки, лікування андрогенами може спричинити ускладнення, що характеризуються набряками з гострою серцевою недостатністю (або без неї).

• У разі виникнення небажаних реакцій, пов’язаних із застосуванням андрогенів, лікування препаратом Сустанон®-250 слід тимчасово припинити і після зникнення симптомів відновити в нижчій дозі.

• Застосування андрогенів не за призначенням, а для посилення витривалості у спортсменів представляє серйозний ризик для здоров’я.

• Застосування андрогенів, зокрема Сустанон®-250, у пацієнтів літнього віку підвищує вірогідність розвитку гіпертрофії або раку передміхурової залози.

• Оскільки до складу препарату входить олія арахісова, не слід призначати Сустанон®-250 пацієнтам, які мають алергію на арахіс. Через можливу перехресну алергію до арахісу і алергію до сої, хворим із підвищеною чутливістю до сої також не слід застосовувати Сустанон®-250.



 

З обережністю застосовують

• Хлопчикам у препубертатному періоді, щоб уникнути передчасного закриття епіфізів і передчасного статевого дозрівання.

• При хронічній серцевій недостатності, нирковій та/або печінковій недостатності, щоб уникнути розвитку набряків.

• При цукровому діабеті.

• При гіпертрофії передміхурової залози з симптомами затримки сечі.

• Апное уві сні, а також такі чинники ризику, як ожиріння і хронічні захворювання легенів.

• Дітям тільки після оцінки співвідношення користь/ризик.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 


Просмотров 713

Эта страница нарушает авторские права




allrefrs.ru - 2021 год. Все права принадлежат их авторам!