Главная Обратная связь

Дисциплины:

Архитектура (936)
Биология (6393)
География (744)
История (25)
Компьютеры (1497)
Кулинария (2184)
Культура (3938)
Литература (5778)
Математика (5918)
Медицина (9278)
Механика (2776)
Образование (13883)
Политика (26404)
Правоведение (321)
Психология (56518)
Религия (1833)
Социология (23400)
Спорт (2350)
Строительство (17942)
Технология (5741)
Транспорт (14634)
Физика (1043)
Философия (440)
Финансы (17336)
Химия (4931)
Экология (6055)
Экономика (9200)
Электроника (7621)






Пп гтячпапти М(^Г> ОЛЛП ) 100/1\ 3



ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ | ЦН СТАНДАРТЫ Л

ИСО 9000-1. Стандарты по ______________ !

____________ обеспечению качества. СТАНДАРТЫ И

СТАНДАРТЫ ПО Руководящие указания по ПРОЕКТЫ ПО

ПЮВЕРКЕ выбору и применению. КАТЕГОРИЯМ

СИСТЕМ ИСО 9001. Модель при ПРОДУКЦИИ

КАЧЕСТВА проектировании,

^ж^оКи^аниТ ис0 9000-3- РУ^да-ИСО 10011-1. Ру- монтаже и оослуживании. щие указания по при-

ководящие указа- ИСО 9002. Модель при менению ИСО 9001

ния по проверке л_^ производстве, монтаже и при разработке, по-систем качества. У^ обслуживании. С^ ставке и обслуживании

ИСО 10011-2. Ква- ИСО 9003. Модель при программного обеспе-

лиДикационные окончательном контроле и чения.

критерии для экс- испытаниях. ИСО 9004-2. Системы

пертов-аудиторов ИСО 9004-1. Элементы качества. Руководящие

по проверке сие- системы качества, указания по услугам.

тем качества. Руководящие указания. ИСО 9004-3. Системы

ИСО10011-З.Руко- ИСО 8402. Управление ка- качества. Руководящие

водство програм- чеством и обеспечение ка- указания по перераба-

мой проверок, чества — Словарь, тываемым материалам.

П

СТАНДАРТЫ И ПРОЕКТЫ ПО ЭЛЕМЕНТАМ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

ИСО 9000-2 Общие руководящие указания по применению ИСО 9001,

ИСО 9002 и ИСО 9003 ИСО 9000-4

(МЭК 300-1) Руководство по управлению программой надежности

ИСО 9004-4 Руководящие указания по улучшению качества

ИСО/ПМС 9004-5 Руководящие указания по программе качества

ИСО/ПСК 9004-6 Руководство качеством при управлении проектом

ИСО/ПМС 9004-7 Руководящие указания по управлению конфигурацией

ИСО/РП 9004-8 Руководящие указания по административным принципам

качества ИСО 10012-1 Система подтверждения метрологической пригодности

измерительного оборудования ИСО/ПМС 10012-2 Управление процессом измерения ИСО/ПМС 10013 Руководящие указания по разработке руководств по качеству ИСО/ПСК 10014 Руководство по экономическим аспектам качества '

ИСО/РП 10015 Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров ''

ИСО/РП 10016 Протоколы контроля и испытаний. Руководящие указания по представлению результатов


Глина 3- СТАНЦАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КА ЧЕСТВОМ___________________201

вышения эффективности и результативности различных видов деятельности и процессов. В разделе названы основные условия улучшения качества и сделана ссылка на стандарт ИСО 9004-4 как на источник дополнительной информации.

Раздел 6 теперь называется «Финансовые аспекты систем качества» и дополнен кратким описанием различных методов сбора, представления и анализа элементов финансовой информации.



Наряду с названными стандартами подвергся пересмотру терминологический стандарт ИСО 8402, который существенно расширен за счет включения целого ряда новых терминов и определений. Уточнены определения ранее включенных терминов.

Стандарты ИСО серии 9000 в новых версиях опубликованы в июле 1994 г. В настоящее время подготовлены переводы этих стандартов на русский язык и комментарии к ним. При этом осуществлены перевод и редактирование всего текста стандартов, а не только внесенных изменений. Это сделано с целью исправления неточностей, допущенных при переводе стандартов 1987 г.

Как известно, в нашей стране в 1988 г. три стандарта (ИСО 9001:87, ИСО 9002:87 и ИСО 9003:87) были приняты в качестве национальных (ГОСТ 40.9001:88, ГОСТ 40.9002:88 и ГОСТ 40.9003:88).

Очевидно, что теперь эти ГОСТы также должны быть пересмотрены. Поэтому в соответствии с Планом государственной стандартизации Госстандарт России на основе пересмотренных стандартов ИСО подготовил проекты межгосударственных стандартов ГОСТ ИСО 9001:95, ГОСТ ИСО 9002:95 и ГОСТ 9003:95.

В январе 1995 г. проекты разосланы для голосования в страны — участники Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации.


Глава 4

ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ

Стандартизация относится к сфере государственного управления без которой не может существовать промышленность, оборона и в це. лом — страна. Этот вид деятельности проникает во все другие без исключения, а посему связанные с ним вопросы затрат, результатов, экономического эффекта упираются, с одной стороны, в значительные суммы, а с другой стороны, трудноуловимы в пространстве, времени и в силу комплексности эффектов, а также влияния на доходы и прибыль через качество с учетом политической и рыночной ситуации.



В условиях экономической и структурной перестройки, неупорядоченности предпринимательства и бизнеса на потребительский рынок поступает множество изделий низкого качества, что наносит не только экономический, но и моральный ущерб обществу и отдельным гражданам. Например, в 1995 г. среди 4,5 тыс. предприятий, проверенных органами Госстандарта России, около половины грубо нарушали стандарты и правила сертификации.

Остановимся на некоторых экономических оценках, связанных со стандартизацией. ;

Представление о пользе стандартизации может дать информация о эффективности стандартизации перед распадом СССР; тогда среднего довой экономический эффект у 50% вновь утвержденных стандартов ее ставил в среднем на каждый стандарт около 0,8 млн. руб. в прежних ц< нах. Общий экономический эффект был получен на 50% за сче повышения качества продукции и на 25% за счет снижения трудоемко сти и материалоемкости.

Данные более позднего времени получить затруднительно из-за об| вальной инфляции: приведение данных о затратах к одному моменту невозможно из-за разрыва в стране прежних связей и экономического кризиса, а также в методическом плане.

С 1988 года прежняя методика определения эффективности хозяйственных мероприятий отменена и приняты новые рекомендации оценки эффективности. Госстандарт в 1989 году («Стандарты и качество», 1989, № 9) принял решение о разработке отраслевой методики применения новых рекомендаций к стандартизации, однако, видимо в силу причин, о которых сказано выше, они пока не появились.

Однако оптимизационные задачи по альтернативному выбору вариантов решений и анализу структуры затрат с экономической точки зрения имели место и продолжали развиваться.

Так, из множества задач, которые необходимо решать при типизации, унификации и стандартизации, выделяетсязадача построения параметрических рядов.

Параметрическими называют стандарты, в которых устанавливаются ряды параметров, характеризующих мощность, производительност», размеры, грузоподъемность и т. д. различных изделий. Создание и использование изделий будет наиболее успешным только в том случае, е6-ли их параметры будут согласованы между собой. Так, объем ковшр


^„а 4. ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ___________________203

экскаватора, работающего в карьере, должен быть согласован с объемом кузова автомобиля, а технологические характеристики металлургического и прокатного оборудования должны быть увязаны не только между собой, но и с соответствующими характеристиками процессов, металлорежущих станков и другого технологического оборудования.

Сложность проблемы нахождения оптимальных параметрических рядов заключается,во-первых, в том, что интересы потребителя и производителя обычно противоположны, аво-вторых, тем, что разрешать противоречивые требования приходится независимо от потребителя, то есть оптимизации подвергается параметрический ряд при постановке изделия на производство.

Для изготовителя всегда предпочтительнее иметь более редкий ряд, с тем чтобы изготовить всю массу продукции меньшего числа типоразмеров и таким образом обеспечить большую массовость производства. А для потребителя всегда предпочтительнее иметь более густой ряд, с тем чтобы получить изделия с любым желаемым параметром.

По ГОСТ 8032-84 выбор сводится к ряду, обеспечивающему минимум затрат. Так, на рис. 3.9 расход на материалы (Зщ) уменьшается при увеличении густоты ряда (У), так как в ряде можно найти любое необходимое изделие и не надо переходить к следующему по величине— более ма-териалоемкому. Прочие расходы (5„р) уменьшаются (заработная плата и накладные расходы) при выборе более разреженных рядов, т. к. та же масса продукции изготовляется с меньшим числом типоразмеров, но с соответствующим повышением массовости производства и сокращением этих видов затрат. Выбор оптимального параметрического ряда (Мд) идет по минимуму приведенных затрат на годовой выпуск продукции при использовании различных рядов. Когда речь не идет об издержках в эксплуатации, то за затраты можно принять себестоимость (8д).

Нарис.3.8-б8„отр._потерипотребителя,а8,ог.—потериизготовителя. Прерывность рядов предпочтительных чисел* сама по себе является ис-

Рис. 3.8. К выбору оптимальной градации параметрического ряда

* Предпочтительными эти числа называются потому, что они рекомендуются для "Редпочтитедьного применения при конструировании и расчетах, при стандартизации и Унификации.



Чаем. 3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КА ЧЕСТВО^


 


точником некоторых потерь в результате несовпадения требуемого раз. мера или параметра с расчетным. Очевидно, что чем гуще ряд, тем меньще граница между смежными параметрами, тем, следовательно, несовпаде. ния будутнаименьшими и потери потребителя будутуменьшаться:

^потр ^ тт "Р" лг"^ тах

Кроме этого, более густой параметрический ряд обеспечивает воз. можность подбора оборудования с технической характеристикой, наи. более близкой к требованиям технологического процесса, что, в свою очередь, обеспечивает высокую производительность оборудования экономию энергии и материалов. Значит, если учитывать только точку зрения потребителя, то необходимо стремиться к увеличению количества главных параметров в диапазоне ряда (частота ряда растет), что приводит к увеличению количества типоразмеров и затрудняет организацию массового производства. Отсюда изготовители заинтересованы в уменьшении количества параметров в диапазоне ряда, так как в результате этого сокращается количество изготовляемых типоразмеров.

При неизменном количестве изготовляемых изделий сокращение типоразмеров способствует организации массового и крупносерийного производства, в условиях которого удается применять прогрессивные технологические процессы, высокопроизводительное оборудование, сократить номенклатуру технологической оснастки, что снижает расходы на производство изделий.

То есть 8^•> тт при N -^ тт.

Таким образом, при выборе градации параметрического ряда час приходится сталкиваться с двумя противоположными тенденциями.

Основным критерием был принят экономический минимум сов купных затрат.

5= (8потр. + ^изг.)

Ясно, что имеет место зависимость от времени 5,(0 и важно опред лить 8^ не в данный момент, а за весь срок производства и эксплуатации изделий, на который устанавливается параметрический ряд.

Применительно к выбору оптимальной градации параметрического ряда главных параметров задача сводится к нахождению такого N (^д и т. п. — числа главных параметров в диапазоне ряда), при котором а;тт.

Поскольку параметрический стандарт включает не только главные, но и другие основные параметры, то при его построении в первую очередь выбирают ряд главного параметра (параметрический рядило одному из рядов предпочтительных чисел, а затем выбирают ряды остальных основных параметров.

Существуют и другие методы обоснования необходимости и цел сообразности выбора параметрического ряда. В основном используй гся наиболее универсальные — экономические, суть которых состоит I ус' тановлении таких показателей (ряда, а также вообще объекта стащ 1р" тизации), которые обеспечили бы наилучшее соотношение межд тратами и результатом (графический метод чешского инже С. Вернера; метод целевой функции и др.).


205

МТКОЕСОЦЕРЖАНИЕ ЧАСТИ 3


 


КРАТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ ЧАСТИ 3


1. Переход экономики России на рыночные отношения, необходимость интеграции России в мировое экономическое сообщество потребовало обеспечить создание правовой базы для государственного регулирования вопросов качества продукции и обеспечения единого механизма реализации государственной политики по вопросам стандар-

2. Закон Российской Федерации «О стандартизации» (1993 г.) устанавливает основные положения, принципы, понятия, порядок организации работ в области стандартизации.

Закон определяет меры государственной защиты интересов потребителей, а также государства в целом посредством разработки и применения нормативных документов по стандартизации, устанавливающих оптимальные требования к продукции (работам, услугам), осуществления государственного надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов.

Положения и требования Закона являются едиными и обязательными для органов государственного управления и всех субъектов хозяйственной деятельности.

3. В соответствии с Законом деятельность по стандартизации заключается в установлении норм, правил и характеристик в целях обеспечения безопасности продукции (работ, услуг), технической и информационной совместимости, взаимозаменяемости продукции, в целях обеспечения единства измерений качества продукции (работ, услуг) и экономии всех видов ресурсов, включая обеспечение обороноспособности страны.

4. К законодательству Российской Федерации в области стандартизации относятся законы Российской Федерации, постановления Совета Министров — Правительства Российской Федерации, ведомственные нормативные акты.

Правила по стандартизации, установленные в международном договоре, имеют приоритет перед правилами, которые содержатся в законодательстве Российской Федерации.

5. Государственное управление работами по стандартизации осуществляет Госстандарт России. Основными методами руководства работами по стандартизации являются координация деятельности органов государственного управления и взаимодействие с органами власти субъектов Федерации, а также с общественными объединениями, в т.ч. техническими комитетами по стандартизации, с субъектами хозяйственной деятельности.

Госстандарт России устанавливает порядок и правила проведения Работ по стандартизации, осуществляет методическое руководство и координацию деятельности технических комитетов по стандартизации, Утверждает государственные стандарты и проводит государственную Регистрацию нормативных документов, осуществляет государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов.

6. К нормативных документам по стандартизации относятся:


206

Часть 3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТ^рц


 


государственные стандарты Российской Федерации —ГОСТ Р;

общероссийские классификаторы технико-экономической инфог мации —ОКТЭИ; д стандарты отраслей— ОСТ; Ц стандарты предприятий — СТП; д стандарты научно-технических и других общественных объединений— СТО.

Международные стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации применяются в Российской Федерации в соответствии с порядком, установленным в ГОСТ Р 1.5-92.

В соответствии с Соглашением, заключенным государствами ~-участниками СНГ, в России применяются межгосударственные стандарты — ГОСТ, порядок их разработки и применения установлен ГОСТ Р 1.8-95.

Перечень нормативных документов по стандартизации может быть изменен только законом Российской Федерации.

7. Принимать и утверждать государственные стандарты (ГОСТ Р) и общероссийские классификаторы (ОКТЭИ) могут Госстандарт России и Госстрой России (только в области строительства и промышленности строительных материалов).Все государственные стандарты вводятся в действие лишь после их регистрации в Госстандарте России.

К обязательным для соблюдения требованиям государственных стандартов в соответствии с п. 2 ст. 7 Закона относятся требования, обеспечивающие безопасность продукции (работ, услуг) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества людей, техническую и информационную совместимость, взаимозаменяемость продукции, единство методов их контроля и единство маркировки, а также иные требования, установленные законодательными актами Российской Федерации.

Другие требования государственных стандартов не являются обязательными. Обязательность соблюдения требований наступает в случае, если об этом говорится в технической документации изготовителя (поставщика) или в договоре (контракте) на разработку, изготовление и реализацию (поставку, продажу) продукции (выполнение работ, оказание услуг) путем ссылки на соответствующее требование стандарта.

8. Соответствие продукции (работ, услуг) обязательным требованиям государственных стандартов подтверждают в порядке, установленном законодательством об обязательной сертификации.

Соответствие продукции (работ, услуг) другим требованиям государственных стандартов может быть подтверждено в порядке, установленном законодательством о добровольной сертификации.

9. Государственный контроль и надзор осуществляется только за соблюдением обязательных требований государственных стандартов, обеспечивающих безопасность продукции (работ, услуг), а также иных требований, установленных законодательными актами Российской Федерации.

10. Госстандарт России осуществляет государственный контроль и надзор во всех областях деятельности, где применяются утвержденные им государственные стандарты. Полномочия по государственному контролю и надзору возложены также на другие органы государственного управления, комитеты, федеральные службы, инспекции, осуществляй' щие функции специализированного контроля в области экологии, сани-


КРА ТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ ЧА СТИ 3_______________________________207

.гарно-эпидемиологического благополучия населения, горного дела и промышленности, атомной энергетики, безопасности воздушных, морских и речных судов, торговли, ветеринарии, автомобильного транспорта, противопожарной безопасности, охраны труда, строительства, лекарственных веществ и др.

Госстандарт России и другие специализированные органы контроля имеют право создавать свои территориальные (региональные) органы.

Территориальными органами Госстандарта России являются центры стандартизации, метрологии и сертификации, Ростест — Москва, Тест — С.-Петербург.

От имени Госстандарта России непосредственное осуществление государственного контроля и надзора проводят должностные лица Госстандарта России:

• главный государственный инспектор Российской Федерации по надзору за государственными стандартами;

• главные государственные инспекторы республик в составе РФ, краев, автономных областей, округов, городов по надзору за государственными стандартами;

• государственные инспекторы по надзору за государственными стандартами.

11. Проведение государственного контроля и надзора государственными инспекторами Госстандарта России осуществляется в установленном Госстандартом России порядке.

Порядок регламентирует специфику проведения государственного надзора, включая методику отбора образцов для проведения испытаний, проверку состояния измерительного хозяйства и др., а также правила применения правовых мер, установленных законодательством, за нарушения обязательных требований государственных стандартов.

Объектами государственного надзора являются продукция, в том числе импортная, услуги, техническая документация на продукцию (услуги).

Права по выдаче предписаний у государственных инспекторов Госстандарта России всех рангов одинаковые. Главные государственные инспекторы имеют дополнительные права: запрещать реализацию импортной продукции и налагать штрафы за нарушение обязательных требований государственных стандартов.

12. За нарушение положений Закона юридические и физические лица, а также органы государственного управления несут в соответствии с действующим законодательством уголовную, административную и гражданско-правовую ответственность.

13. Все виды работ по государственной стандартизации, предусмотренные законом, финансируются за счет средств Федерального бюджета.

Источниками финансирования работ по государственной стандартизации, государственному контролю и надзору могут быть средства, получаемые от реализации ГОСТ Р и ОКТЭИ, а также часть средств, получаемых от взимания штрафов за нарушения настоящего Закона.

14. Государство в установленном порядке гарантирует экономическую поддержку и стимулирование производства продукции (оказание услуг), соответствующей требованиям государственных стандартов, в том числе стандартов с требованиями на перспективу, опережающими возможности традиционных технологий.


т

Част, 3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВО^


 


15. Развитие международной торговли и международного сотруд. ничества во всех областях человеческой деятельности объективно при. вело к необходимости согласования (гармонизации) национальных стандартов, разработке и широкому применению международных (ре. гиональных международных) стандартов. !

16. Международная стандартизация является организационно-технической основой сотрудничества стран в традиционных видах деятельности (термины и определения, методы анализа и испытаний, сертификация продукции и услуг, обеспечение безопасности продукции и труда, рациональное использование энергии и природных ресурсов, охрана окружающей среды, управление производством и качеством продукции).

В последние годы новым направлением в работах по международной стандартизации является стандартизация технологии перемещений. Перемещение означает движение не только людей и товаров, но и энергии, и информационных данных, а также предполагает сложное переплетение взаимодействий, связывающих исполнителей, технологии и организации.

Международные стандарты, обеспечивающие техническую совместимость, содействуют беспрепятственному функционированию систем перемещения всех типов.

17. Одной из важнейших особенностей развития сотрудничества стран в области стандартизации на многосторонней основе является в последнее время заметный количественный, структурный и функциональный рост международных организаций, занимающихся вопросами стандартизации. Из общего числа четырех с лишним тысяч международных организаций (всемирных и региональных), действующих в современном мире, более 400 в той или иной мере занимаются вопросами стандартизации.

18. Первая международная организация по стандартизации — Международная Федерация национальных ассоциаций по стандартизации (ИСА) была создана в 1926 г., но с началом Второй мировой войны ее деятельность была прекращена. В октябре 1946 г. по решению ООН была создана Международная организация по стандартизации (ИСО).

В уставе ИСО записано, что «целью организации является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности».

В настоящее время почти 100 стран мира участвуют в работе ИСО в качестве полноправных членов этой организации, десятки стран участвуют в ее работе в качестве наблюдателей. За годы своего существования структурными подразделениями ИСО (техническими комитетами, подкомитетами, рабочими группами) разработано более 8000 стандартов.

Представители России активно участвуют в работе 134 ТК ИСО и возглавляют 52 ТК ИСО. )

Международные стандарты ИСО не являются обязательными, каж^ дая страна вправе применять их целиком, отдельными разделами ил» вообще не применять.

В условиях острой конкуренции на мировых рынках изготовител» продукции (исполнители услуг) в целях поддержания конкурентоспс"


209

^ ТКОЕ СОЦЕРЖАНИЕ ЧАСТИ 3


 


собности своей продукции и продвижения ее на рынки других стран вынуждены применять стандарты ИСО и других международных организаций по стандартизации.

К числу таких организаций относятся:

• МЭК — Международная электротехническая комиссия;

• МОЗМ — Международная организация законодательной метрологии;

• ЕОК — Европейская организация по качеству;

• ИЛАК — Международная конференция по аккредитации испытательных лабораторий;

• СЕН — Европейский комитет по стандартизации;

• СЕНЭЛЕК — Европейский комитет по стандартизации в электротехнике;

• ЕОИС — Европейская организация по испытаниям и сертификации;

• Комиссия «Кодекс Алиментариус» — организована совместно ФАО (Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН) и ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения).

19. Признание возрастающей роли стандартизации в жизни мирового сообщества подтверждается широким участием государств мира в работе международных и международных региональных организаций по стандартизации, а также количество разработанных этими организациями стандартов.

Так,например:

Членами МЭК является 41 страна, рабочими органами МЭК разработано около 2500 стандартов. В работе Комиссии ФАО/ВАЗ «Кодекс Алиментариус» участвует более 130 стран. Комиссией разработано свыше 300 международных стандартов и несколько десятков сводов гигиенических правил.

20. Весьма важным для интеграции экономики России в мировое сообщество должно стать вступление во Всемирную торговую организацию — ВТО (которая преобразована из Генерального соглашения по тарифам — торговле — ГАТТ), членами которой являются более 100 стран мира.

Основная цель присоединения России к ВТО/ГАТТ — устранение ограничений доступа российских товаров и услуг на мировой рынок и установление равноправных торгово-экономических отношений с зарубежными странами.

21. Существование единого экономического пространства государств — участников СНГ возможно только при условии сохранения единства стандартов.

Для проведения согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации государствами — участниками СНГ в '992 г. создан Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС).

Рабочими органами МГС — Межгосударственными техническими комитетами (МТК), которых в настоящее время насчитывается свыше 300, разработано свыше 1000 межгосударственных стандартов.

Признавая большую роль МГС в работах по международной стандартизации в рамках СНГ, в октябре 1995 г. ИСО признала МГС в качес-^е международной региональной организации по стандартизации.



Часть 3. СГАНЦАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВ


 


22. В 1970—1980 гг. ученые и специалисты многих стран мира пр| шли к выводу, что качество не может быть обеспечено только пут< контроля готовой продукции, а должно обеспечиваться гораздо раньц в процессе изучения требований рынка, на стадии проектных и коне рукторских разработок, при выборе поставщиков сырья, материалов \ комплектующих изделий, на всех стадиях производства, а затем при па следующей реализации продукции, ее обслуживании в процессе эка плуатации у потребителя, а также утилизации после ее использования!

23. Совокупность организационных и технических мер, необхода мых для обеспечения гарантий потребителю стабильного высокор качества продукции, ее соответствия требованиям стандартов и условк ям контракта, называется системой качества.

24. При разработке и создании систем качества на предприятиях ряде стран мира были сформулированы основные принципы и понят» которые в дальнейшем были использованы при разработке ИСО ме:

дународных стандартов на системы качества.

25. Накопленный опыт по разработке и внедрению систем каче тва был обобщен и использован ИСО при разработке концепци. международных стандартов МС ИСО серии 9000 (1987 г.), в ко торую вошли:

ИСО 9000-87 «Общее руководство качеством и стандарт

по обеспечению качества. Руководящие указания

по выбору и применению»;

ИСО 9001-87 «Системы качества. Модель для обеспечения качес

при проектировании и (или) разработке,

производстве, монтаже и обслуживании»;

ИСО 9002-87 «Системы качества. Модель для обеспечения качеств)

при производстве и монтаже»; , ИСО 900Э-87 «Системы качества. Модель для обеспечения качеств!

при окончательном контроле и испытаниях»;

ИСО 9004-87 «Общее руководство качеством и элементы системы

качества. Руководящие указания».

Кроме того, был разработан треязычный словарь терминов и их оп» ределений в области обеспечения —МС ИСО 8402-86 «Качество. Сло| варь». |

26. Используя МС ИСО серии 9000, предприятия, внедряющий системы качества могут включать в нее все этапы жизненного цик? ла продукции, начиная от ее проектирования (разработки) и конча! ее эксплуатацией (стандарт ИСО 9001), либо только часть из них! например контроль качества конечной продукции (стандарт ИСО 9003). Рекомендации по выбору той системы обеспечения качест» ва на предприятии, которая требуется в зависимости от конкрет{ ных условий, дает стандарт ИСО 9000. ?

27. Наиболее полной системой качества является система, рекомен' дуемая стандартом ИСО 9001. В нем отмечается, что требования к сие» темам качества продукции устанавливаются при возможности изгото* вителя хорошо спроектировать, изготовить продукцию и обеспечить ^ сервисное обслуживание. В соответствии с этим стандартом предпря| ятие разрабатывает и документально оформляет систему каче'


211

КРА ТКОЕ СОДЕРЖАНИЕ ЧАСТИ 3


 


обеспечивающую соответствие выпускаемой продукции установленным требованиям.

При этом система включает:

• разработку политики в области качества;

• эффективное применение документации и инструкций системы обеспечения качества;

• подготовку документально оформленных процедур управления качеством;

• подготовку планов по качеству и руководство по качеству для персонала предприятия;

• приобретение необходимого контрольно-измерительного оборудования, технологического оборудования и оснастки, подбор квалифицированных кадров;

• модернизацию имеющихся средств контроля и испытаний;

• установление требований к измерениям, включая перспективы их развития;

• определение перечня применяемых стандартов, содержащих требования к продукции;

• обеспечение соответствия процессов проектирования, производства, монтажа, контроля и испытаний требованиям действующей документации.

Все элементы полной системы качества представлены в разделе' 4 «Требования к системам качества» стандарта ИСО 9001 в соответствии с ИСО 9004, который содержит рекомендуемую структуру системы качества и определяет содержание всех элементов, связанных с разработкой систем качества.

28. При выборе модели систем качества, исходя из потребностей производства или условий контракта, необходимо руководствоваться рекомендациями, которые содержатся в стандарте ИСО 9000.

Создаваемая система должна учитывать:

• специфику предприятия;

• его размеры;

• структуру и организацию производства.

При выборе модели системы производится оценка и трактовка каждого элемента системы.

Все элементы системы можно разделить на три группы.

К первой группе относятся элементы, которые должны быть определены и установлены руководством предприятия:

• политика в области качества;

• организационная структура и организация работы;

• оценка системы качества;

• обучение.

Вторая группа — элементы системы, охватывающие несколько фаз или подразделений, связанные с самой системой качества, с общефир-ченными проблемами и с проблемами продукции.

К общефирменным проблемам относятся:

• контроль документации;

• ведение всех записей по качеству (документирование);

• применение статистических методов. Относительно продукции многим подразделениям необходимо ре-"Шть вопросы:



Часть 3. СТАНЦАРТИЗАЦИЯ В УПРАВЛЕНИИ КАЧЕСТВОМ


 


обозначения целей и возможности определения этапов изготовления (идентификации);

• хранения,упаковки,транспортировки,отгрузки;

• обращения с дефектными единицами продукции;

• контроля качества;

• состояние при испытаниях.

Третья группа — элементы системы, специфические для определенных этапов; |

проверка контрактов; обеспечение качества на различных стадиях жизненного цикла продукции (проектирование, закупка материалов и комплектующих изделий, изготовление и использование). !


Эта страница нарушает авторские права

allrefrs.ru - 2019 год. Все права принадлежат их авторам!